Level 2 minimal - vdma.eu
Das HAS-System (Harmonised Standards Assessment System) ist die Basis für die Europäische Kommission, die Eignung einer Harmonisierten Norm für die Konformitätsvermutung zu bestätigen. Leider hat das System Schwächen und braucht Korrekturen.
Die Europäische Kommission hat bereits seit 2017 Common Specifications die Alternative für die Konformitätsvermutung zu Harmonisierten Normen in der Medizinprodukteverordnung verankert. Nun greift sie das Instrument flächendeckend auf.
Maschinen und Anlagen müssen zum Teil umfangreiche Sicherheitsanforderungen erfüllen, darunter eine überarbeitete Norm. Hierbei muss Over-Engineering genauso vermieden werden wie das Risiko, die Anforderungen nur unvollständig umzusetzen. Was hilft!
VDMA 66417:2023-08 – Betriebsart Instandhaltung (MO MT) – Sicherheitsanforderungen an eine ergänzende Betriebsart
